Un guide pour le reporting des études de disproportionnalité en pharmacovigilance : co-coordination de l’élaboration de READUS-PV
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En 2024, l’équipe AHeaD a apporté une contribution significative à la recherche en pharmacovigilance en co-développant le guide READUS-PV. Cette initiative internationale, co-dirigée par le professeur Francesco Salvo, a été lancée pour répondre à la nécessité d’une normalisation des rapports dans les analyses de disproportionnalité, qui sont essentielles pour la détection des signaux de sécurité des médicaments
Photo de Scott Graham sur Unsplash
En plus d’une checklist permettant de contrôler la bonne structuration des articles, READUS-PV (REporting of A Disproportionality analysis for drUg Safety signal detection using individual case safety reports in PharmacoVigilance) met l’accent sur des pratiques de reporting transparentes, reproductibles et robustes, favorisant une meilleure intégration des données de pharmacovigilance avec d’autres sources de preuves.
Ce projet a été développé par des experts de différents pays, réunissant des représentants de la France, de l’Italie, du Royaume-Uni, des États-Unis, du Japon, de l’Inde, du Brésil et du Canada.
Cette collaboration mondiale souligne l’importance universelle de l’amélioration des normes de reporting des analyses de disproportionnalité en pharmacovigilance.
La participation de l’équipe AHeaD de BPH au projet READUS-PV reflète son engagement à faire progresser la recherche en matière de détection des signaux de pharmacovigilance.